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Sistema de enchimento de cápsulas para produtos farmacêuticos de alta potência GKF 720 HiProTect

Mar 12, 2023

O GKF 720 HiProtect oferece um conceito de alta contenção para a produção de produtos de nicho potentes e caros, como "medicamentos órfãos" contra doenças raras.

A plataforma HiProTect oferece todos os recursos e funcionalidades do GKF 720. Ela oferece um conceito de contenção lavável (WIP) garantindo a mais alta classe de proteção para os operadores, até os requisitos do produto OEB 5 (0,1 µg/m³). O GKF 720 HiProTect é capaz de produzir pequenos lotes para pesquisa e desenvolvimento ou suprimentos para ensaios clínicos.

Solução de contenção para produtos farmacêuticos de alta potência.

O GKF 720 HiProtect é equipado com vedantes de porta infláveis ​​e fornece uma pressão negativa controlada e monitorada na área de manuseio do produto. A acessibilidade pode ser assegurada através de portas para luvas e portas de transferência rápida (RTP). São fornecidos filtros HEPA de entrada e saída de ar.

Conceito de limpeza HiProTect

Os materiais, o design e os aparelhos de limpeza foram selecionados para obter os melhores resultados de limpeza da categoria, a fim de evitar a contaminação cruzada de produto para produto e a exposição do operador.

A primeira etapa do ciclo de limpeza é uma sucção a seco manual dos resíduos do produto por meio de uma mangueira de sucção integrada. A segunda etapa é o sistema de umedecimento automático baseado em um bico de pulverização embutido. Durante o processo automatizado de umedecimento, apenas 200 mililitros de água, na forma de gotículas finas, ligam as partículas transportadas pelo ar. Na terceira etapa ocorre uma lavagem manual da área de processamento, a fim de remover o último resíduo do produto. Isso pode ser repetido, se necessário.

Benefícios:

Característica especial:Tecnologia APD (desenvolvimento automatizado de processos) baseada em Design of Experiments (DoE)

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